Produktion

Sichere Produkte - GMP-konforme Produktion

Die Produktion in der Pharmazeutischen Industrie und der Medizintechnik unterliegt zahlreichen Regularien. Eine effiziente GMP konforme Validierung der Fertigungs- und Verpackungsprozesse ist der Grundstein zur Herstellung sicherer Produkte.

Ich unterstütze Sie bei der GMP konformen Validierung Ihrer Prozesse und Anlagen.

Dabei werden alle Phasen der Validierung von der initialen Definition über die Einführung, den Betrieb und die Stilllegung abgedeckt. Dies umfasst die eigentliche Durchführung sowie deren Dokumentation und die Definition der notwendigen Prozesse (z.B. Validierungsplan, SOPs). Hier einige Projektbeispiele:

• Verpackungsprozesse von komplexen Produkten
• Reinigungsvalidierung (u. a. von humanem oder bovinen Material)
• Prozesse zur Medizingeräte-Herstellung (z.B. von Implantaten)
• Inprozess- und Endkontrollen (inkl. der Validierung der notwendigen Analysegeräte)
• Prozesse zu Stabilitätsuntersuchungen