Qualitätsmanagement mit Weitblick
Die Anforderungen an das Qualitätsmanagement im Life-Science-Bereich, in der Pharmazeutischen Industrie und in der Medizintechnik wachsen ständig. Zahlreiche Richtlinien regulieren diese Branchen.
Seit 20 Jahren stehe ich für Qualität mit Weitblick. Mein Schwerpunkt ist dabei das Qualitätsmanagement (GxP, ISO) und der GxP-konformen Validierung von Prozessen und Anlagen in Unternehmen aus der Life-Science-Industrie. Als Berater, Projektmanager oder Trainer war ich bereits in zahlreichen nationalen und internationalen Projekten aktiv.
Mein Ziel ist es die Unternehmen durch einen substanziellen Qualitätsgewinn nachhaltig zu unterstützen.
Qualitätsmanagement
Ich habe zahlreiche Projekte im Qualitätsmanagement unter Berücksichtigung der Regularien der FDA und der EU betreut. Ich begleite Sie bei der Einführung eines effizienten QM-Systems und unterstütze Sie bei dessen Optimierung.
Computersystemvalidierung
Computersystemvalidierung ist eine meiner Kernkompetenzen. Meine Erfahrung deckt alle Phasen des Lebenszyklus ab: von der initialen Definition über die Einführung, den Betrieb bis zur eventuell notwendigen Migration auf ein Nachfolgesystem.
Training und Schulung
In speziell auf Ihr Unternehmen zugeschnittenen Trainings mache ich Sie und Ihre Mitarbeiter fit für die Anforderungen des Qualitätsmanagements und/oder der Validierung von Prozessen.