Qualitätsmanagement mit Weitblick

Die Anforderungen an das Qualitätsmanagement im Life-Science-Bereich, in der Pharmazeutischen Industrie und in der Medizintechnik wachsen ständig. Zahlreiche Richtlinien regulieren diese Branchen.

Seit 20 Jahren stehe ich für Qualität mit Weitblick. Mein Schwerpunkt ist dabei das Qualitätsmanagement (GxP, ISO) und der GxP-konformen Validierung von Prozessen und Anlagen in Unternehmen aus der Life-Science-Industrie. Als Berater, Projektmanager oder Trainer war ich bereits in zahlreichen nationalen und internationalen Projekten aktiv.

Mein Ziel ist es die Unternehmen durch einen substanziellen Qualitätsgewinn nachhaltig zu unterstützen.

Qualitätsmanagement

Ich habe zahlreiche Projekte im Quali­täts­management unter Berück­sichti­gung der Regularien der FDA und der EU betreut. Ich begleite Sie bei der Ein­führung eines effizienten QM-Sys­tems und unterstütze Sie bei dessen Opti­mierung.

Computersystemvalidierung

Computersystemvalidierung ist eine meiner Kernkompetenzen. Meine Er­fahrung deckt alle Phasen des Le­bens­zyklus ab: von der initialen Defi­nition über die Einführung, den Betrieb bis zur even­tuell notwendigen Migra­tion auf ein Nachfolgesystem.

Training und Schulung

In speziell auf Ihr Unternehmen zuge­schnittenen Trainings mache ich Sie und Ihre Mitarbeiter fit für die Anfor­der­ung­en des Qualitätsmanagements und/oder der Validierung von Prozessen.